Novo teste de sangue para câncer colorretal aprovado pelo FDA
Um novo exame de sangue que detecta câncer colorretal acaba de ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA).
A amostra de sangue necessária para o novo teste, chamado Shield, pode ser obtida em uma consulta médica ou por meio de um laboratório comercial. A esperança é que o teste possa aumentar o número de pessoas que são examinadas para câncer colorretal, o segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer nos E.U.A
O Shield não é considerado uma alternativa às colonoscopias para diagnosticar a doença. Em vez disso, é uma maneira menos invasiva de sinalizar se alguém provavelmente tem câncer para que possa ser triado para testes adicionais. O novo teste foi aprovado para adultos com 45 anos ou mais com risco médio de câncer colorretal.
A taxa de sobrevivência de cinco anos para o câncer colorretal é muito alta — mais de 90% — quando é detectado em seus estágios iniciais, mas essa sobrevivência diminui em estágios avançados. Estudos de modelagem sugerem que, se as lacunas nos exames de câncer colorretal fossem fechadas, cerca de 70% de mortes relacionadas poderiam ser evitadas.
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Dados recentes sugerem que mais de 1 em cada 3 adultos elegíveis não estão em dia com os exames de câncer colorretal recomendados.
“A lacuna persistente nas taxas de rastreamento do câncer colorretal mostra que as opções de rastreamento existentes não atraem milhões de pessoas”, Dr. Daniel Chunggastroenterologista do Hospital Geral de Massachusetts e professor de medicina na Escola Médica de Harvard, disse em uma declaração do fabricante do Shield, Guardant Health. O teste Shield oferece uma “nova solução convincente para fechar essa lacuna”, ele argumentou.
O Shield funciona rastreando o sangue em busca de pedaços de DNA eliminados por células cancerígenas e pólipos, que são crescimentos de tecido no cólon que podem ser pré-cancerígenos. Nos resultados de um ensaio publicado no O novo jornal inglês de medicinao teste teve 83% de sensibilidade para câncer colorretal, o que significa que identificou corretamente o câncer na maioria das vezes. Ele perdeu 17% dos casos de câncer colorretal.
Em um teste separado, 10% das pessoas sem câncer colorretal tiveram um falso positivo — então o teste não é perfeito, mas é comparável aos testes de triagem que envolvem a coleta de uma amostra de fezes.
O ensaio clínico também descobriu que o Shield não é ótimo para detectar pólipos pré-cancerígenos avançados; ele os identificou em apenas 13% dos casos. É por isso que o teste não seria um substituto apropriado para testes mais invasivos, como colonoscopiasque envolvem o uso de um endoscópio longo e fino para examinar todo o cólon e são muito bons para encontrar pólipos.
Portanto, uma pessoa que testou positivo para câncer no teste Shield precisaria de uma colonoscopia de acompanhamento para confirmar o diagnóstico e localizar os tumores.
As diretrizes atuais recomendam que as pessoas começam a fazer exames para câncer colorretal aos 45 anos, se tiverem risco médio da doença. Existem várias opções para exames: Os exames de fezes devem ser usados anualmente ou a cada um a três anos, dependendo do exame específico usado, enquanto as colonoscopias são recomendadas a cada 10 anos. Um exame que é usado com menos frequência nos EUA, chamado sigmoidoscopia flexível, é recomendado a cada cinco anos.
O escudo seria dado a cada três anos, A NBC News informou.
Agora que foi aprovado, o Shield é o segundo teste de câncer colorretal baseado em sangue a ser aprovado pelo FDA. No entanto, o primeiro, Epi proColon, não é coberto pelo Medicare devido a preocupações sobre sua precisão e benefícios. É esperado que tanto o Medicare quanto o seguro privado cubram o Shield, cujo preço de tabela ainda não foi anunciado.
O novo teste é um “desenvolvimento bem-vindo”, Dr. Arvind Dasariprofessor associado do Departamento de Oncologia Gastrointestinal e Médica do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, disse à NBC News.
No entanto, “teremos que esperar para ver qual será o impacto em termos de melhoria da triagem e redução da incidência de mortalidade”, disse ele.
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