Fabricante da vacina Mpox, Bavarian Nordic busca aprovação “crítica” da UE para adolescentes após a OMS declarar emergência de saúde

LONDRES — Empresa dinamarquesa de biotecnologia Bávaro nórdico disse na sexta-feira que havia enviado dados ao regulador de medicamentos da União Europeia para estender o uso de sua vacina mpox para adolescentes.

O CEO Paul Chaplin disse à CNBC que a aprovação expandida para jovens de 12 a 17 anos seria crucial para combater o surto da mais recente cepa do vírus, o subtipo 1b, que afeta principalmente adolescentes e crianças pequenas.

Isto acontece depois de a Organização Mundial de Saúde ter declarado na quarta-feira um surto crescente de mpox em África como uma emergência de saúde públicacom o primeiro caso da nova cepa fora do continente confirmado na Suécia na quinta-feira.

“Os dados mais recentes que enviamos são muito, muito importantes porque esperamos que eles estendam o uso da nossa vacina para adolescentes”, disse Chaplin ao “Squawk Box Europe”.

“Mais de 70% dos casos na África atualmente ocorrem em pessoas com menos de 18 anos, então será fundamental que nossa vacina possa ser usada nessa faixa etária mais jovem”, disse ele.

A vacina JYNNEOS da Bavarian Nordic, também conhecida como IMVANEX, está atualmente aprovada apenas para uso em adultos com 18 anos ou mais. Também é a única vacina mpox aprovada pela Food and Drug Administration e pela European Medicines Agency.

Caso a EMA aprove a vacina para uso em adolescentes, a empresa disse que isso abriria caminho para aprovação entre adolescentes na África. A empresa também está estudando atualmente a eficácia da vacina em crianças de dois anos ou mais, com resultados previstos para o ano que vem.

A declaração de emergência da OMS fez com que o preço das ações da Bavarian Nordic subisse 17% na quinta-feira, juntamente com outras ações de saúdeem meio a percepções de demanda elevada pela vacina. Ela subiu mais 17,5% ao meio-dia de sexta-feira em Copenhague, Dinamarca.

Chaplin disse que a empresa tinha estoques significativos da vacina e que ela estava “pronta para enviar” para países necessitados. No entanto, ele citou gargalos na África que até agora impediram sua distribuição.

A vacina está atualmente aprovada apenas na República Democrática do Congo — o epicentro do surto — e também na Nigéria. Chaplin disse que a empresa continuava a trabalhar com autoridades em países vizinhos afetados para permitir o acesso à vacina.

“Agora há uma aprovação na RDC e também na Nigéria, o que abre as portas, tanto para os governos comprarem a vacina, como também para os países nórdicos da Baviera, como nós, doarem doses e enviarem essas doses, e espero que possamos começar a vacinar as pessoas muito, muito em breve”, disse ele.

Até agora neste ano, mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes foram relatados devido ao surto, de acordo com para a OMS. Isso ocorre após um surto anterior de outra cepa de mpox em 2022, que também foi declarada uma emergência de saúde pública.

O Centro Europeu de Prevenção de Doenças alertou na sexta-feira sobre o alto risco de infecção para pessoas que viajam para países afetados, mas a OMS disse que não recomenda o fechamento de fronteiras neste momento.

Chaplin disse que as autoridades agora estão em melhor posição para lidar com o surto, com doses da vacina já disponíveis, particularmente em países ricos, que criaram estoques durante o último surto. Mas ele pediu maior cooperação internacional para garantir que as doses cheguem aos mais necessitados.

“A Bavarian Nordic é parte da solução, mas não somos a única solução aqui”, disse ele. “A comunidade internacional precisa se unir à Bavarian Nordic e realmente encontrar uma maneira de distribuir esta vacina e conter o surto.”