Crise da varíola: Por que os países africanos têm dificuldade para produzir ou comprar vacinas?

Após meses de atraso devido à logística, os primeiros conjuntos de vacinas MPox finalmente começaram a chegar à República Democrática do Congo, doados por países ocidentais.

A nação centro-africana é o epicentro de um novo surto de mpox que levou a Organização Mundial da Saúde (OMS) a soar seu nível de alerta mais alto no mês passado. Em 2024, mais de 20.000 casos de mpox foram relatados e mais de 500 pessoas morreram. O vírus está presente em 13 países africanos, bem como em algumas nações europeias e asiáticas.

No entanto, nem a RDC nem outras nações africanas produzem as vacinas que poderiam retardar a disseminação da mpox e, eventualmente, ajudá-la a desaparecer. Em vez disso, os países no centro da crise de saúde tiveram que confiar em promessas de doações de vacinas do exterior.

Japão e Dinamarca são os únicos países com fabricantes de vacinas mpox. As doações prometidas do Japão para a RDC não se materializaram em agosto devido a atrasos administrativos, disseram autoridades. Na quinta-feira passada, a União Europeia doou cerca de 99.000 doses para a RDC; então, na terça-feira, os Estados Unidos, via USAID, entregaram 50.000 doses. As vacinas vieram da farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic.

A RDC, um país com cerca de 100 milhões de habitantes, pretende distribuir as doses nas regiões mais afetadas de Kivu do Sul e Equador.

O dilema da vacina que a RDC enfrenta reflete a situação em que a maioria dos países africanos se encontrava durante a pandemia da COVID-19. Na época, países ricos como os EUA investiram fundos no desenvolvimento e na fabricação de vacinas, mas também compraram a maior parte dos estoques, enquanto os países africanos tiveram que depender de remessas subsidiadas que, segundo muitos especialistas, demoraram muito para chegar.

O autor e médico Amir Khan, escrevendo na Al Jazeera durante a pandemia de COVID, culpou o “nacionalismo vacinal” – uma situação em que governos ricos assinam acordos com fabricantes de produtos farmacêuticos para fornecer vacinas às suas próprias populações antes que elas fiquem disponíveis para outros países.

Essa atitude, acrescentou o Dr. Khan, é “incrivelmente míope” porque os vírus se espalham através das fronteiras e, portanto, precisam de uma resposta global.

Veja por que os países africanos têm um problema de produção de vacinas e o que alguns países estão fazendo para mudar isso:

Qual é a capacidade de produção de vacinas da África?

Os países africanos atualmente produzem menos de 2% das vacinas usadas no continente, de acordo com a OMS. Em 2021, havia menos de 10 fabricantes de vacinas na África – com sede no Senegal, Egito, Marrocos, África do Sul e Tunísia.

Esses fabricantes têm capacidades modestas e produzem menos de 100 milhões de doses, explicou William Ampofo, virologista do Instituto Nacional de Vacinas de Gana e CEO da Iniciativa Africana de Fabricação de Vacinas, em uma apresentação à OMS.

“Isso limita severamente a disponibilidade de vacinas em situações de emergência de doenças, pois não há prontidão imediata para redirecionar instalações para produção em larga escala por meio de parcerias”, observou Ampofo.

Quais países africanos estão produzindo vacinas?

Os fabricantes de vacinas por país incluem:

Afrigen: Produz vacinas contra a COVID-19. A start-up também é parceria com a OMS para liderar o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA, que visa treinar cientistas em países de baixa e média renda para produzir vacinas de mRNA.

Biovac: A Biovac desenvolve e fabrica vacinas e também fecha acordos de licenciamento com a empresa farmacêutica francesa Sanofi e a fabricante de vacinas e medicamentos norte-americana Pfizer.

AspenPharma: Produz vacinas contra a COVID-19.

Instituto Pasteur Dakar: A IPD fabrica vacinas contra febre amarela há 80 anos.

Márbio: Também chamada de Sensyo, a empresa foi desenvolvida em parceria com a farmacêutica sueca Recipharm durante a pandemia da COVID-19 e foi definida para produzir vacinas contra a COVID. No entanto, seus processos estão sendo avaliados quanto à qualidade e a produção ainda não começou.

Holding de Produtos Biológicos e Vacinas (VACSERA): Produziu vacinas contra a COVID-19 (Sinovac da China), hepatite B, tétano e cólera.

Instituto Pasteur Tunis: Produz COVID-19 e vacinas contra gripe.

Quais são os desafios para produzir vacinas na África?

Analistas disseram que a capacidade de produção de vacinas é prejudicada por desafios financeiros e técnicos.

Para que isso mude, os países africanos precisam mobilizar fundos e garantir aos investidores um compromisso inabalável, disse Mogha Kamal-Yanni, líder de políticas na organização de defesa People’s Medicine Alliance (PMA).

“Ficou bem claro durante a pandemia que a desigualdade era enorme e que se você quer suprimento, você tem que investir na produção local”, disse Kamal-Yanni. “Tem que haver muito comprometimento financeiro e de aquisição. A Índia atingiu uma eficiência muito alta na produção porque quando você aumenta a escala, os custos diminuem. Então, as empresas africanas precisam de apoio desde o começo para competir com empresas como a Índia.”

A AspenPharma da África do Sul, que disse estar em negociações para desenvolver vacinas contra a mpox, expressou preocupações sobre a prontidão do mercado.

“Precisamos saber que temos um compromisso com volumes”, disse o CEO Stephen Saad à agência de notícias Reuters na semana passada. “Não podemos ser informados de que vamos obter um bilhão [orders] e então não se torna nada”, disse ele.

Os países africanos que já produzem vacinas estão excessivamente focados em seus mercados internos no momento, e não nas exportações para seus vizinhos, observaram analistas, agravando o problema.

Por outro lado, há questões técnicas como aquisição de equipamentos, construção de instalações físicas capazes de produzir milhões de doses e contratação de pessoal especializado.

Os países mais ricos têm acordos de “transferência de tecnologia” com os seus homólogos africanos. O fabricante sul-africano, Afrigen, está a ser apoiado por a UE e outros países ricos para ser um “centro de transferência” compartilhando técnicas com outros fabricantes africanos.

No entanto, os especialistas notaram que as empresas nem sempre estavam dispostas a compartilhar tecnologias ou conhecimento geral com suas contrapartes. Em 2022, a farmacêutica alemã BioNTech tentou marginalizar a Afrigen apoiada pela OMS, de acordo com um investigação por revista médica, BMJ.

Uma empresa de consultoria contratada pela BioNTech – kENUP Foundation – enviou documentos ao governo sul-africano alegando que o centro da OMS era “improvável que tivesse sucesso e infringiria patentes”, informou o BMJ. Em vez disso, a kENUP impulsionou as propostas da BioNTech para estabelecer uma fábrica no país.

Os fabricantes também precisariam atender a rígidos padrões de qualidade. Atualmente, muitos países africanos não têm processos regulatórios e de garantia de qualidade que estejam em conformidade com os padrões globais, de acordo com a agência de desenvolvimento alemã, GIZ (PDF). Também não existe um processo regulatório consistente e abrangente que garanta aos fabricantes de vacinas acesso a todo o mercado africano.

Além disso, as leis de patentes, que exigem permissão explícita para reproduzir vacinas, têm prejudicado os fabricantes africanos em tempos de emergência.

Levou dois anos para que os países em desenvolvimento conseguissem que seus equivalentes mais ricos e a Organização Mundial do Comércio renunciassem às restrições de patentes sobre vacinas contra a COVID-19 durante a pandemia, em um exemplo. O acordo, defendido pela África do Sul e pela Índia, permitiu que os fabricantes produzissem vacinas ou ingredientes ou elementos patenteados sem a autoridade do detentor da patente por cinco anos.

Como os países africanos obtêm vacinas?

Países africanos principalmente confiar em organizações das Nações Unidas, como a OMS e a UNICEF, e a GAVI, uma parceria entre governos e partes interessadas privadas, para obter vacinas durante emergências.

Durante a pandemia da COVID-19, por exemplo, vários países africanos receberam vacinas por meio da iniciativa COVAX, uma parceria entre a GAVI, a OMS, a UNICEF e a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI).

A COVAX garantiu que alguns países que não podiam pagar pelas vacinas obtivessem doses gratuitas, financiadas por nações mais ricas – embora ainda pagassem pelas entregas e outros custos operacionais. Países africanos, assim como nações asiáticas e latino-americanas, se beneficiaram do programa.

Analistas notaram, no entanto, que a aliança COVAX enfrentou vários problemas e foi caracterizada por operações caóticas e opacas.

Vários países, incluindo a Líbia, não receberam seus pedidos da COVAX a tempo e tiveram que fazer acordos separados com empresas farmacêuticas, o que significa que pagaram duas vezes. Em 2023 estudaros pesquisadores concluíram que a COVAX não atingiu suas metas e que as vacinas chegaram com mais de um ano de atraso para os países pobres, que foram forçados a pagar novamente por doses menos eficazes.

A principal razão para isso, observou o estudo, foi simplesmente a indisponibilidade de vacinas, apesar dos esforços da aliança. “A COVAX foi superada pelo fornecimento limitado de vacinas por condados mais ricos que desfrutam de maior poder de compra”, escreveram os pesquisadores.

Ativistas e especialistas há muito denunciam as desigualdades no mercado global de vacinas que frequentemente colocam países africanos e outros países em desenvolvimento em desvantagem. Essas desigualdades, já latentes, só foram ainda mais intensificadas pela pandemia, eles disseram.

Os efeitos podem ser terríveis para todos os países, alertou Didier Mukeba Tshilala, da ONG médica Médicos Sem Fronteiras, conhecida pelas iniciais francesas, MSF. O Dr. Tshilala, que gerencia as operações da África Oriental e Ocidental para a instituição de caridade, está na linha de frente da luta contra o mpox na RDC e testemunhou em primeira mão o que os efeitos de vacinações atrasadas podem significar. Os vírus se espalham exponencialmente quando as vacinas não estão disponíveis, disse ele, e se forem particularmente potentes, podem sofrer mutação, tornando-se potencialmente mais mortais.

“Certas vacinas consideradas de interesse global para a saúde devem ter seus preços significativamente reduzidos pelas empresas farmacêuticas e suas patentes devem ser colocadas em domínio público para permitir a fabricação de genéricos”, disse ele, referindo-se às farmacêuticas globais que lideram os processos de produção de vacinas.

As nações africanas também têm um papel a desempenhar, acrescentou.[They] precisam se unir por meio da União Africana para fornecer ao CDC da África os meios financeiros necessários para permitir que a África produza vacinas no continente africano. Com visão e vontade política, uma transferência de habilidades é teoricamente possível entre países ricos e a África.”

O que os países estão fazendo para aumentar a produção?

A UA estabeleceu metas para que o continente produza 60% de suas vacinas até 2040, no entanto, com as capacidades limitadas, não está claro se essa meta poderá ser alcançada.

Países como o Quênia estão tentando iniciar a produção, mas enfrentam desafios. A nação do leste africano assinou um acordo de parceria com a Moderna para construir uma instalação de vacina de mRNA no país em 2021. No entanto, em março de 2024, a Moderna anunciou que estava pausando esse plano devido à redução da demanda, após a diminuição da demanda por vacinas contra a COVID-19 globalmente.

Os fabricantes africanos podem precisar se concentrar em aprimorar sua capacidade de “enchimento/acabamento” por enquanto, enquanto colaboram com parceiros de produção estabelecidos e aumentam lentamente a capacidade de produção, disse o professor Ampofo do NVI de Gana à OMS.

Isso envolve encher frascos de vacina com as injeções e operações de embalagem e etiquetagem – o final da produção de vacinas. Existem cerca de 80 empresas africanas de envase e acabamento atualmente.

Kamal-Yanni, da PMA, acrescenta que priorizar o financiamento para esforços locais de pesquisa e desenvolvimento, bem como instalações de qualidade, também é crucial, pelo menos no curto prazo. Isso também deve sinalizar aos investidores que há comprometimento, disse ela. “Isso não fará com que os países africanos produzam vacinas amanhã, mas pode fazê-los produzir em alguns anos.”